■職務詳細
担当製品の安全性情報(疾患・薬剤等)およびリスク管理計画(RMP)を踏まえ、科学的観点から安全性データの評価・分析を行い、安全性に関する課題の特定から安全対策の立案・実行までを主導する。
■主な業務
・安全性情報の分析・評価
・安全性に関する課題の特定およびリスク管理計画の策定・改訂
・社内外関係者、医学専門家との協議を踏まえた安全対策の立案
・安全性監視活動およびリスク最小化策の推進
■組織構成:安全管理室(30名)
■残業時間について:繁忙期は20:00くらいになることもあります。
- 職種
- 信頼性保証本部
- 勤務地
- 東京 >四ツ谷本社