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信頼性保証業務(CMC研究所)

職種
研究本部
勤務地
静岡

業務内容

■職務詳細

CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務

1. 申請資料等のデータ信頼性保証業務

・医療用医薬品の製造販売承認申請における申請資料・添付資料の信頼性確認(CMC)

・研究データのインテグリティー(DI)確認および治験薬GMP/信頼性基準に基づいた適合性確認


2. 研究所内コンピューターシステム・ネットワーク・サーバーの維持管理

・分析機器システム、ネットワーク及びサーバーの維持・管理

・システムのアカウント管理、アクセス権限設定、データバックアップ等の日常運用管理

・コンピューターシステムバリデーション(CSV)対応およびDI対応の推進・維持


■組織構成:CMC研究所(藤枝)に約50名所属しております。


■自家用車による通勤可(9割以上の方は自家用車通勤) 

※公共バス(藤枝駅⇔持田製薬前)も運行されています。

勤務形態

正社員

応募資格

【必須要件】

■医薬品の製造販売承認申請資料(CTD等)の作成、または確認・点検の実務経験

■研究所内の分析機器やITシステム・ネットワーク管理に対し、前向きに取り組める方


【歓迎要件】

■分析機器システムの運用保守・管理経験、またはCSV対応経験

■社内LAN/ネットワーク/サーバー管理保守や、社内IT部門・システムベンダーとの折衝・調整経験

勤務時間・勤務地・給与・諸手当・休日日数

◆勤務時間◆

8:30~17:10 (1日標準労働時間7時間40分)を標準労働時間としたフレックスタイム制


◆勤務地◆

静岡県藤枝市:藤枝事業所(CMC研究所)

※自家用車による通勤可(9割以上の方は自家用車通勤)

 公共バス(藤枝駅⇔持田製薬前)も運行されています


転勤の可能性:将来的な可能性はあり

変更の範囲:会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)


◆給与◆

当社規定により決定いたします。(経験・職歴考慮します)


◆諸手当・制度◆

借上住宅制度、住宅手当、通勤手当、超過勤務手当、裁量労働手当、職務手当等

※職種・賃金等級により支給される手当は異なります。詳細は面談にて説明します

◆福利厚生◆

自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等


◆休日日数◆

年間休日130日程度(年度カレンダーにより数日の増減あり)

完全週休二日制(土日祝)

上記のほか、年次有給休暇、フロート休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、

育児休暇、リフレッシュ休暇、ライフサポート休暇 等

選考方法

書類選考→適性検査→1次面接→最終面接→内定

※選考フロー(面接回数、適性検査等)は変更となる場合があります。

※適性検査実施にあたり、外部取引先である適性検査運営会社に応募者のメールアドレスを連携させていただきます。

 事前にご同意の上応募をお願いいたします。

労働施策推進法に基づく中途採用比率の公表

正規雇用労働者の中途採用比率

2023年度 49.3% 

2024年度 52.1%

2025年度 54.8%(公表日:2026年9月30日)