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セイフティサイエンティスト候補 安全管理室

職種
信頼性保証本部
勤務地
東京 >四ツ谷本社

業務内容

■職務詳細

担当製品の安全性情報(疾患・薬剤等)およびリスク管理計画(RMP)を理解し、上位者の指導のもと、科学的観点から安全性データの評価・分析を行い、安全性活動の実行を担当する。


■主な業務

・安全性情報の分析・評価

・リスク管理計画(RMP)の策定・改訂に関する業務

・社内外関係者および医学専門家への意見聴取

・安全性監視活動およびリスク最小化策の実施


■組織構成:安全管理室(30名)


■残業時間について:繁忙期は20:00くらいになることもあります。

勤務形態

正社員

応募資格

■必須条件:

・理系(薬学、生物学等)学士以上

・以下のいずれかの安全性業務経験を1年以上有する方

 治験薬の安全性評価業務(安全性パートのCTD作成、CSR作成、機構相談資料作成等)

 市販後安全性(PV)業務の経験

・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図り、主体的に業務を推進できる方


■歓迎条件:

・RMP策定・改訂、安全確保措置の立案等の市販後安全対策業務経験

・医師や外部専門家とのディスカッション経験

・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験

・疫学的手法を用いた安全性評価の経験

・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識

勤務時間・勤務地・給与・諸手当・休日日数

◆勤務時間◆

9:00~17:40 (1日標準労働時間7時間40分)を標準労働時間としたフレックスタイム制


◆勤務地◆

東京都新宿区:持田製薬本社


転勤の可能性:将来的な可能性はあり

変更の範囲:会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)


◆給与◆

当社規定により決定いたします。(経験・職歴考慮します)


◆諸手当・制度◆

借上住宅制度、住宅手当、通勤手当、超過勤務手当、裁量労働手当、職務手当等

※職種・賃金等級により支給される手当は異なります。詳細は面談にて説明します

◆福利厚生◆

自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等


◆休日日数◆

年間休日130日程度(年度カレンダーにより数日の増減あり)

完全週休二日制(土日祝)

上記のほか、年次有給休暇、フロート休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、

育児休暇、リフレッシュ休暇、ライフサポート休暇 等

選考方法

書類選考→適性検査→1次面接→最終面接→内定

※選考フロー(面接回数、適性検査等)は変更となる場合があります。

※適性検査実施にあたり、外部取引先である適性検査運営会社に応募者のメールアドレスを連携させていただきます。

 事前にご同意の上応募をお願いいたします。

労働施策推進法に基づく中途採用比率の公表

正規雇用労働者の中途採用比率

2023年度 49.3% 

2024年度 52.1%

2025年度 54.8%(公表日:2026年9月30日)